TORCH-IgM定性检测室内质量控制物的研制及临床应用

摘要：

目的：研制优生优育项目TORCH-IgM特异性抗体（即CMV-IgM，TOX-IgM，RV-IgM，HSV-IgM）室内质量控制物的制备方法及在临床免疫实验室室内质量控制中的应用。方法收集孕妇CMV-IgM，TOX-IgM，RV-IgM和HSV-IgM抗体检测全部阴性的混合血清，一部分作为阴性质量控制物，另一部分加入适量以上4种抗体均阳性的混合血清配制成所需浓度，加入蛋白稳定剂和叠氮钠，制备出TORCH-IgM弱阳性室内质量控制物，分别保存于室温、4℃、-20℃、-80℃，每天各监测1次，连续监测1年，以评价其稳定性和应用效果。结果自制的TORCH-IgM室内质量控制物浓度处于试验方法的弱阳性水平，其稳定性较好，可验证检测试剂的灵敏度；阴性质量控制物不含TORCH-IgM 抗体，可验证该检测试剂的特异性；TORCH-IgM 定性试验质量控制物在室温条件下，至少可稳定30 d，4℃条件下，至少可稳定60 d，-20℃和-80℃条件下，均可稳定365 d以上。结论自制TORCH-IgM定性试验室内质量控制物，经济、便捷、稳定，可以满足临床免疫实验室室内质量控制的要求，具有较好的临床应用价值。

关键词：弓形虫病、先天性、血传病原体、质量控制

分类号：R44;TN2

资助基金：广东省深圳市宝安区科技计划2013152

在线出版日期：2015-07-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：576-578