临床试验药物管理存在的问题及对策
药物临床试验是在人体（患者和健康志愿者）进行的药物系统性临床研究，目的是为了确定试验药物的疗效和安全性[1]。如何科学评价药物的疗效和安全性，并证实和揭示试验药物的作用及不良反应，是药品监督管理部门新药评审和批准的重要依据。而试验药物作为整个试验的核心，对试验结果的可靠性起着至关重要的作用。为了规范药物临床试验过程，确保试验科学可靠，保护受试者的权益和保障其安全，国家食品药品监督管理总局（china food and drug administration， CFDA）在2003年颁布了《药物临床试验质量管理规范》（good clinical practice，GCP）[2]，并在第十章第56～60条中明确对试验用药品的管理作出了相关规定。
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R95;R97
2015-05-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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