ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性观察

摘要：

目的 评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后的安全性.方法 选择2岁及以上的健康人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,收集疫苗接种后30 d内的不良反应,分析不良反应种类和发生率.结果 在14000名接种者中收集到11306份合格数据,征集到的不良反应共1518例,总不良反应发生率13.43%,以0~3 d为主,1级、2级和3级反应率分别为9.89%、3.10%和0.37%,其中局部反应发生率10.96%,全身反应发生率3.56%.不良反应以1级、2级为主,各年龄层组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),偶见3级不良反应,各年龄层组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).观察到的局部不良反应症状以疼痛为主,各年龄层组间比较,发生率差异有统计学意义(P<0.05),其它局部症状为接种部位瘙痒、发红、肿胀和硬结,各年龄层发生率差异均无统计学意义(P>0.05).全身反应以发热为主,各年龄层组间比较,发生率差异有统计学意义(P<0.05),其它全身症状为乏力、嗜睡、烦躁、腹泻和皮肤过敏,各年龄层间发生率差异均无统计学意义(P>0.05),所有反应多为轻度和一过性的.结论 试验的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性良好.

关键词：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、上市后、安全性

所属期刊栏目：25

分类号：R186(流行病学与防疫)

在线出版日期：2018-08-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：988-990