《赫尔辛基宣言》涉及人类受试者医学研究伦理原则的解读

摘要：

赫尔辛基宣言是一篇高度文字概括的重要文献，临床医生在进行临床研究前必须仔细阅读，完全理解，以便认真遵照执行。在这篇解读内，作者逐项作了详细解释，并指出了每项的重要意义。解读强调研究者对知情同意必须告知患者哪项检查与研究有关，在研究中不应有违背患者意愿的过度检查，切不可以为签署了知情同意，研究者就可以为所欲为。对于安慰剂的使用，解读强调与"金标准"对照是首选，以安慰剂甚至不治疗作比较必须十分慎重。解读最后还对研究注册有详尽的说明，并介绍了我国临床研究的注册中心，注册可以帮助研究者查新、完善设计，以及统一评价标准。

关键词：赫尔辛基宣言、伦理准则、临床研究注册

所属期刊栏目：16

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：96-101