一清胶囊治疗(热毒证)复发性阿弗他溃疡的多中心临床研究

摘要：

目的:观察一清胶囊治疗(热毒证)复发性阿弗他溃疡的临床疗效及安全性.方法:采用随机双盲平行对照多中心临床试验设计.纳入复发性阿弗他溃疡患者(轻型/疱疹样型),随机分人试验组(一清软胶囊)、阳性药物对照组(牛黄解毒胶囊)和安慰剂组,疗程均为7 d,比较3组治疗前后药物疗效及安全性.结果:本试验共纳入192例受试者,完成试验187例,其中试验组93例,安慰剂组48例,牛黄解毒胶囊组46例.脱落率2.6%.中医主症(疼痛)有效率:试验组86.02%,安慰剂组79.17%,牛黄解毒胶囊组84.44%;中医证候疗效有效率:试验组90.32%,安慰剂组79.17%,阳性药对照组91.11%.3组不良反应率分别为5.26%,2.08%和34.78%.结论:一清胶囊治疗(热毒证)复发性阿弗他溃疡的疗效与牛黄解毒胶囊相当,且安全性更好.

关键词：一清胶囊、牛黄解毒胶囊、复发性阿弗他溃疡、热毒证、多中心药物临床试验

所属期刊栏目：28

分类号：R781.5(口腔科学)

资助基金：国家"十一五"科技支撑计划项目2007BAI40B06

在线出版日期：2013-01-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：766-770