罗氏Cobas 6000 e601电化学发光免疫分析系统国产配套洗液的应用效果

摘要：

目的 探讨国产配套预清洗液、缓冲液和清洗液在罗氏Cobas 6000 e601电化学发光免疫分析系统中的应用效果.方法 采用国产预清洗液、缓冲液和清洗液代替罗氏原装PreClean M、ProCell M和CleanCell M液,检测仪器的交叉污染率及敏感度.分别采用罗氏配套试剂、校准品和国产配液检验相同样本、质控品及室间质评样品,并检查仪器的准确度、精密度和最大检测范围,分析并比较计算结果.采用夹心法检测高敏促甲状腺素(h-TSH)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA),采用竞争法检测孕酮(P)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、雌二醇(E2).结果 交叉污染和敏感度均符合标准要求,比较差异无统计学意义.采用国产配套洗液与罗氏原装试剂检测所得h-TSH、CA125、CEA、P、FT3、E2水平比较差异均无统计学意义(P值分别为0.095、0.413、0.456、0.103、0.864、0.105,r值分别为1.000、0.999、1.000、0.999、0.996、1.000);采用两种方法的日内和日间检测重复性均较接近.经过1个月室内质控跟踪比较,国产配套洗液与罗氏配套洗液检测h-TSH、P、FT3、E2、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)、睾酮(T)质控品所得结果相近,全部在控.采用国产配液对2021年第二次卫生部肿瘤标志物Ⅰ室间质评的质控品进行复测,所有项目结果偏倚均在±5％以内.结论 采用国产配套洗液与罗氏原装PreClean M、ProCell M和CleanCell M液的检测结果比较差异无统计学意义,国产配套洗液可在科研和临床检验中广泛应用.

关键词：电化学发光、预清洗液、缓冲液、清洗液

所属期刊栏目：14

分类号：R737.31;R446.1;R581

在线出版日期：2022-06-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：74-77