小儿智力糖浆治疗儿童注意缺陷多动障碍疗效和安全性的多中心临床观察

摘要：

目的 观察和评估小儿智力糖浆治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的临床疗效和安全性.方法 本研究采用自身前后对照的多中心临床观察方法,2013年6月至2015年12月纳入18个临床中心,共1 833例ADHD患儿进行6个月的小儿智力糖浆药物治疗效果和安全性的临床评价,使用中文版ADHD评定量表父母版(ADHDRS-Ⅳ-P)、临床疗效总评定量表(CGI)进行治疗效果评价,使用不良反应登记表和药物安全等级量表进行安全性评估.结果 小儿智力糖浆治疗后,ADHD总人群组、男性ADHD组、女性ADHD组、轻度ADHD组、中度ADHD组和重度ADHD组的ADHDRS-Ⅳ-p量表总分、注意缺陷量表分和多动-冲动量表分的得分均降低,差异均有统计学意义(均P＜0.01).不同性别在治疗前后的量表总分、注意缺陷量表分和多动-冲动量表分改变量和有效率差异均无统计学意义(均P＞0.05).CGI-Ⅰ结果显示,在总人群组、男性组和女性组中,“改善较明显”及以上的比例分别为1 379例(80.98％)、1 089例(79.95％)和290例(85.05％).在药物不良反应中,共有6例男童报告药物不良反应.在安全评价分析中,未发现患儿服药后出现安全性问题.结论 小儿智力糖浆药物治疗ADHD基本有效,未发现明显安全性问题.

关键词：注意缺陷多动障碍、小儿智力糖浆、疗效、安全性、儿童

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资助基金：湖南省自然科学基金12JJ5066Natural Science Foundation of Hunan12JJ5066

在线出版日期：2019-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1331-1334