抗胸腺细胞球蛋白治疗儿童再生障碍性贫血药代动力学研究

摘要：

目的 探讨与研究抗胸腺细胞球蛋白(ATG)在儿童再生障碍性贫血(再障)治疗中的药代动力学.方法 6例获得性再障患儿采用简单随机法选择应用R-ATG(美国Genzyme公司)和R-ATG(德国Fresenius公司)各3例,疗程均5d.在R-ATG治疗第1天:0h、4h、8h；第2-5天于ATG输注结束时,以及治疗后d7,d21,d35,d60,d90各采静脉血标本1次(共12个时间节点).采用ELISA法检测ATG血药浓度,绘制血药质量浓度变化曲线；采用药代动力学计算程序(3P97)计算ATG各项药代动力学参数.结果 于ATG治疗第3-4天,血药质量浓度达到峰值(30 ～ 32 mg/L),此后逐渐缓慢下降,第21天降至1/2峰值水平(16～ 18 mg/L),至第90天时血中仍可检测到微量ATG.R-ATG (Genzyme)和R-ATG(Fresenius)2种剂型在各时间点血药质量浓度、峰质量浓度、分布与清除半衰期、血药质量浓度-时间曲线下面积等主要药代动力学参数均未见统计学差异.6例患儿平均随访时间12个月,总有效率为66.7％,无治疗相关死亡及严重不良反应.结论 成功建立ATG治疗儿童再障时药代动力学检测方法,为今后深入开展ATG药代动力学与不良反应防治、远期疗效等相关研究创造条件.

关键词：药代动力学、抗胸腺细胞球蛋白、免疫抑制治疗、再生障碍性贫血

所属期刊栏目：28

分类号：R969.1;R748;R459.9

在线出版日期：2019-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1134-1137