液质联用法测定氯硝西泮片中的有关物质

摘要：

氯硝西泮(colnazepam)异名氯硝安定,属于苯二氮(卓)类药物,于1962年由Sternbach合成,可用于有效控制各型癫痫的发作.目前,本品已广泛的应用于临床,患者多为长期使用,故严格的控制其含量十分必要.《中国药典》2015年版[1]中收载的有关物质检查法为主成分稀释对照法,仅对单个杂质和杂质总量进行了限定,分析方法为高效液相色谱法.USP 39版[2]收载的有关物质检查法对相对保留时间为0.7的杂质、杂质A、杂质B、其他单个杂质及杂质总量作了规定,同样采用了高效液相色谱法.而高效液相色谱法相对于液质联用法在灵敏度、专属性上仍存在劣势.为此,建立了液相色谱-质谱联用(LCMS/MS)法测定氯硝西泮片中有关物质含量的方法.

机标关键词：液质联用法、测定、氯硝西泮片、高效液相色谱法、杂质、相对保留时间、物质含量、检查法、总量、质谱联用、氯硝安定、控制、分析方法、专属性、主成分、灵敏度、类药物、对照法、苯二氮、中国

所属期刊栏目：46

分类号：R91;R96

在线出版日期：2017-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：707-708