药品说明书中存在的问题

摘要：

药品说明书是指药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学、医疗科学等关于药品安全性、有效性的重要科学数据和结论，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。是药品信息最基本、最主要的来源，其功能是向患者介绍药品的特性，是指导临床医师正确选择用药和患者自我治疗的主要依据。是国家食品药品监督管理局审核批准的具有法律效力的文件，是新药审批的重要科学资料。因此，药品说明书对医师、药师及消费者来说显得至关重要，尤其是在发生医疗纠纷或事故时，药品说明书还具有法律效力，本文就药品说明书的性质、作用、内容、现状及使用过程中发现的一些问题进行分析，提出改进建议。

机标关键词：药品说明书、法律效力、药品生产企业、食品药品监督、药品安全性、自我治疗、科学资料、临床医师、医疗科学、医疗纠纷、药品信息、新药审批、科学数据、患者、改进建议、药效学、药理学、消费者、管理局、毒理学

所属期刊栏目：45

分类号：R28;R95

在线出版日期：2016-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1771-1774