10.3969/j.issn.0253-9926.2016.12.042
辛伐他汀胶囊检查项溶出度测定方法研究
辛伐他汀(simvastatin)是唯一一个列入国家基本药物目录的调脂及抗动脉粥样硬化药,1988年由默克公司开发成功并在瑞典上市,1998年在国内批准生产.本文采用转篮法,不同的转速,不同的取样时间,考察不同厂家辛伐他汀胶囊在含0.5% SDS的蒸馏水、含0.5% SDS的pH1.2溶液、含0.5%十二烷基磺酸钠(SDS)的pH4.0醋酸盐缓冲液、含0.5%SDS的pH7.0磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出情况,确定转速75 r/min,含0.5%SDS的pH4.0醋酸盐缓冲液为溶出介质,溶出时间为30 min,不同生产厂家的辛伐他汀胶囊均有较好的溶出量.实验结果表明,该方法操作简便,结果可靠,能够控制产品的质量.
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R28;R91
2016-08-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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