辛伐他汀胶囊检查项溶出度测定方法研究

摘要：

辛伐他汀(simvastatin)是唯一一个列入国家基本药物目录的调脂及抗动脉粥样硬化药,1988年由默克公司开发成功并在瑞典上市,1998年在国内批准生产.本文采用转篮法,不同的转速,不同的取样时间,考察不同厂家辛伐他汀胶囊在含0.5％ SDS的蒸馏水、含0.5％ SDS的pH1.2溶液、含0.5％十二烷基磺酸钠(SDS)的pH4.0醋酸盐缓冲液、含0.5％SDS的pH7.0磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出情况,确定转速75 r/min,含0.5％SDS的pH4.0醋酸盐缓冲液为溶出介质,溶出时间为30 min,不同生产厂家的辛伐他汀胶囊均有较好的溶出量.实验结果表明,该方法操作简便,结果可靠,能够控制产品的质量.

机标关键词：辛伐他汀胶囊、检查、溶出度测定、磷酸盐缓冲液、溶出介质、抗动脉粥样硬化药、国家基本药物目录、十二烷基磺酸钠、醋酸盐、转速、生产厂家、溶出情况、取样时间、控制产品、转篮法、蒸馏水、溶出量、质量、实验、上市

所属期刊栏目：45

分类号：R28;R91

在线出版日期：2016-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1461-1462