科华和 Murex 梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验的Kappa 一致性分析

摘要：

目的：通过对2种梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（TP‐ELISA）检测方法一致性的研究，为选择最佳的血液筛查方法提供了理论基础，以确保输血安全。方法利用科美生物免疫化学试剂盒检测2014年1月至9月我院所有门诊和住院患者的梅毒待检标本；其中可疑和阳性标本利用科华 T P‐ELISA和M urex T P‐ELISA分别进行双孔复检；利用SAS 9．2软件对可疑和阳性复检结果进行Kappa一致性分析，并对可疑和阳性结果分别进行Kappa一致性分析，并对Kappa系数进行了U检验。结果科美生物免疫化学试剂盒检测所有标本中共754份可疑和阳性结果，其中171份为可疑结果，583份为阳性结果；科华T P‐ELISA检测754份标本，阴性、可疑和阳性结果分别为85（11％）、19（3％）和650（86％），Murex TP‐ELISA 结果为173（23％）、29（4％）和552（73％）。2种方法针对可疑及阳性标本、阳性标本和可疑标本的Kappa系数分别为Kappa＝0.4800，95％ CI ＝（0.4096，0.5505）；Kappa＝0.3795，95％ CI ：（0.2312，0.5279）；Kappa＝0.0108；95％ CI ＝（－0.0787，0.1004）。结论2种方法针对可疑阳性标本和阳性标本有较好的一致性，而仅针对可疑标本时2种方法的一致性可能是由机器造成的。针对可疑标本应采用其他更敏感特异的实验进行验证。

关键词：梅毒血清诊断、酶联免疫吸附测定、Kappa一致性分析

分类号：R44;R96

在线出版日期：2015-09-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1747-1749