注射用重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白生物学活性检测方法学研究

摘要：

目的：通过对注射用重组人血清白蛋白‐干扰素α2b融合蛋白的生物学活性检测方法进行研究，建立该药物的生物学活性检测方法。方法参考重组人干扰素生物学活性测定法，以人羊膜细胞（WISH ）病变抑制法开展注射用重组人血清白蛋白‐干扰素α2b融合蛋白的生物学活性检测方法研究。结果该方法的专属性好，精密度试验中生物学活性相对标准偏差（RSD）为10.6％，准确性试验平均回收率98.2％，RSD为9.0％，符合生物制品质量检验方法要求。结论本研究制定的实验方法准确、可靠，适用于注射用重组人血清白蛋白‐干扰素α2b融合蛋白的生物学活性检测。

关键词：重组融合蛋白质类、血清白蛋白、干扰素α2b、生物学活性、方法学研究

分类号：R97;TQ4

在线出版日期：2015-04-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：499-501