注射用哌拉西林钠舒巴坦钠水活度测定

摘要：

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠是哌拉西林钠和舒巴坦钠组成复方注射用制剂，哌拉西林钠为广谱β内酰胺类抗生素，舒巴坦钠为不可逆的β内酰胺酶抑制剂。组分中，哌拉西林钠极易引湿［1］。在2013年国家计划性抽验中，样品中哌拉西林钠的β内酰胺环水解是本品降解的主要途径。目前，在我国本品涉及2种配比，2种制剂工艺。2种配比分别是哌拉西林钠与舒巴坦钠按4∶1与2∶1混合制成。2种制剂工艺，一是哌拉西林钠舒巴坦钠原料按一定比例直接混匀分装（下文简称“直接混合”工艺），二是哌拉西林钠舒巴坦钠原料按一定比例溶解、过滤、分装、冻干（下文简称“冷冻干燥”工艺）。

机标关键词：注射用、哌拉西林钠、钠舒巴坦钠、制剂工艺、β内酰胺酶抑制剂、β内酰胺类抗生素、原料、配比、内酰胺环、冷冻干燥、分装、计划性、混合制、组分、组成、样品、水解、溶解、降解、过滤

分类号：R97;R94

在线出版日期：2014-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：2207-2208