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4种抗丙型肝炎病毒抗体检测试剂质量评价

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人类抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)是诊断丙型肝炎感染的常规筛检方法,检测抗-HCV试验于1990年在美国食品与药品管理局(FDA)首次注册,抗-HCV酶免疫法试验广泛运于临床诊断和无症状患者的筛检.其测定试剂价格低廉、使用方便.为促进抗-HCV试剂质量的不断提高,根据《全国丙型肝炎检测技术规范2004年版》要求,2012年对我科所使用的抗-HCV试剂进行了比对,其中4个国产厂家的试剂参加了质量评估,1个进口试剂作为参比试剂.以了解我科使用抗-HCV检测试剂的质量状况,减少假阳性率,并加强对抗-HCV检测工作的监督管理.

丙型肝炎病毒抗体、检测试剂、质量状况、质量评估、临床诊断、试验、试剂质量、筛检方法、酶免疫法、进口试剂、检测工作、监督管理、假阳性率、技术规范、肝炎检测、无症状、强对抗、管理局、注册、药品

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R51;R44

2013-11-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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山西医药杂志

0253-9926

14-1108/R

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2013,42(17)

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