基于西格玛规则图法的血细胞分析室内质控控制限设定新方法

摘要：

目的 探索西格玛规则图法设定血细胞分析室内质量控制控制限的新方法,使室内质控的控制限设定更加合理.方法 用乐山市人民医院检验科参加2021年国家卫生健康委员会临床检验中心血细胞计数第二次室间质量评价结果、室内质控变异系数和WS/T 406-2012中规定的允许总误差(TEa),采用西格玛规则图法计算σ值,再根据CV=(TEa-|Bias|)/(σ区间最小值)计算出的变异系数设定控制限(以下简称"西格玛区间控制限").采用两种方法分析2021年11月～2022年9月室内质控数据,比较西格玛区间控制限与传统的以前变异系数(加权CV)的控制限两种设定方法之间失控数据的差异,评价西格玛区间控制限的有效性与实用性.结果 血细胞分析中检验项目的σ值:WBC(7.74),RBC(6.62),Hb(9.69),HCT(8.03),MCV(8.63),MCH(8.61),MCHC(8.38)和PLT(6.31),σ度量值均＞6,选择13S质控规则的同时,计算出各项目该σ度量区间的CV临界值(σ=6时的CV)及控制限.控制限设定方法的对比实验中室内质控共297次,传统控制限设置方法失控24次,西格玛区间控制限设定法仅失控5次(减少假失控80%),二者均没有遗漏失控数据,在拒绝假失控方面西格玛区间控制限比传统的以前变异系数的方法更具实用性,差异有统计学意义(χ2=11.75,P＜0.01).结论 西格玛规则图法可以帮助实验室设定合理的室内质控图的控制限,西格玛区间控制限的设定方法使质控规则与该区间的控制限一一对应,减少假失控数据的产生,使室内质控在临床中的应用更具科学性和实用性.

关键词：血细胞分析、质量控制、西格玛规则、控制限

所属期刊栏目：38

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2023-10-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：190-194