基于生物学变异数据建立血清甲状腺激素的个性化参考区间

摘要：

目的 基于生物学变异(biological variation,BV)估计值和受试者稳态设定点(homeostatic set point,HSP)的不确定度,建立血清促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)、三碘甲状腺原氨酸(triiodothyronine,T3)、甲状腺素(thyroxine,T4)、血清游离三碘甲状腺原氨酸(free T3,FT3)和血清游离甲状腺素(free T4,FT4)的个性化参考区间(personalized reference interval,prRI).方法 24h内 6 个时间点(00:00,04:00,08:00,12:00,16:00,20:00)采集31例健康受试者血样.雅培i2000SR分析仪上重复测定血清TSH,T3,T4,FT3 和FT4浓度水平,进行离群值和方差同质性分析,然后对趋势校正的数据(如果相关)进行CV-ANOVA分析.计算血清甲状腺激素的BV可信区间(95%Cl)及参考变化值(reference change value,RCV)、个体指数(individuality index,II)和prRI,并与基于人群的参考区间(population-based reference interval,popRI)进行比较,验证 prRI的应用价值.结果 血清甲状腺激素水平男性均高于女性,差异具有统计学意义(t=3.081～7.549,均P＜0.01).TSH CVI较高,RCV较大,II=1.0,其prRI范围很宽.T3,T4,FT3和FT4的RCV相对较小,IIs测量值均≤0.6,大多数被测物的prRI分布范围仅占popRI的一部分.T3,T4,FT3和FT4 的参考区间指数(reference interval index,Rii)分别为 0.80,0.61,1.10 和 0.47,与II值相当.prRI落在popRI之内的比例分别为 98.92%,90.54%,98.92%和 95.41%,符合卫生部行业验证标准.结论 除TSH外,T3,T4,FT3 和FT4基于短期BV的prRI可以提供准确的实验室结果评价,有效支持有关甲状腺疾病的临床决策,对于健康评估中的"个性化"诊断很有价值.在实验室报告中同时包括popRIs和prRIs,可帮助临床医生评估实验室检测结果,并为健康评估提供个性化参考区间.

关键词：甲状腺激素、生物学变异(BV)、参考变化值(RCV)、个体指数(Ⅱ)、个性化参考区间(prRI)、人群参考区间(popRI)、参考区间指数(Rii)

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分类号：R446.11(诊断学)

资助基金：成都市医学科研课题:基于生物学变异建立临床检测项目;运用大数据间接建立成都市郫都区人群参考区间及个性化参考区间的研究;成都中医药大学"杏林学者"医院专项课题:基于生物学变异建立郫都区医养中心老年人检测项目

在线出版日期：2023-10-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：148-154