速率法检测血清α-L-岩藻糖苷酶(AFU)改良试剂中添加烷基糖苷的实验性能评价

摘要：

目的 探讨添加烷基糖苷(alkyl glycosides,APG)改良试剂速率法检测血清α-L-岩藻糖苷酶(α-L-fucosidase,AFU)的实验性能评价.方法 通过优化反应体系,对速率法检测AFU改良试剂的精密度、线性范围、干扰性、结果比对及稳定性进行实验.结果 改良试剂精密度为批内CV低中高值分别为 2.10%,1.19%和 0.67%;批间CV低中高分别为 2.62%,1.90%和 1.20%,且两组试剂结果表明差异均有统计学意义(均P<0.01).线性实验显示方程为 Y=1.004 5X-0.548 5,相关系数r2=0.999 7,线性范围0～300U/L.干扰实验表明样本中抗坏血酸≤12g/L,胆红素≤550μmol/L,脂血指数≤0.5mg/L,血红蛋白≤3g/L,对改良试剂无干扰.同时与进口试剂比对实验回归方程为Y=0.9978 X+0.085 3,相关性良好(r2=0.999 8).稳定性实验结果显示改良试剂在2～8℃存放12个月测定结果稳定,CV低值=1.04%,CV高值=1.18%.结论 改良试剂的精密度、线性范围、干扰性、稳定性更加符合国家质量标准,适合全自动生化分析仪使用.

关键词：α-L-岩藻糖苷酶(AFU)、烷基糖苷(APG)、性能验证、全自动生化仪

所属期刊栏目：38

分类号：R446.112(诊断学)

资助基金：宿迁市科技重点实验室项目M201902

在线出版日期：2023-08-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：159-162