量子点荧光免疫技术定量检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)S1抗原试剂盒的研制及性能评价

摘要：

目的 建立一种基于量子点荧光免疫技术定量检测新型冠状病毒抗原的方法,并进行方法的性能验证.方法 利用新型冠状病毒的S1抗原对新型冠状病毒抗原量子点荧光免疫检测试剂盒的线性范围、精密度、准确度、最低检出限及对抗原的包容性等性能进行初步评价,判断试剂盒是否能够满足要求.结果 对实验数据进行统计分析,方法线性范围为24～25000 pg/ml(相关系数r>0.99);最低检出限为16.96 pg/ml;高、低浓度样本的批内精密度最大为9.65％,批间精密度为9.24％;根据相对偏差数值验证方法的准确度,结果均小于5％;通过测试不同来源的抗原,发现方法具有较高的包容性.结论 建立的快速检测新型冠状病毒抗原的方法灵敏度高、精密度好、线性范围广,在临床上具有应用前景.

关键词：新型冠状病毒、量子点荧光免疫层析、性能验证

所属期刊栏目：37

分类号：R373.19;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：苏州市新型冠状病毒感染应急防治专项;科技助力经济重点专项

在线出版日期：2022-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：148-152