10.3969/j.issn.1671-7414.2020.05.041
临床微生物实验室与ISO15189医学实验室认可标准常见不符合条款分析及持续改进措施
目的 回顾总结临床微生物实验室2011~2019年在ISO15189医学实验室认可实施过程中发现的不符合条款,促进质量体系的持续改进.方法 参照《CNAS-CL02:2012医学实验室质量和能力认可准则》和《CNAS-CL02-A005医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》,总结微生物实验室近十年发现的不符合条款及采取的纠正、预防措施.结果 在不符合条款构成比中,第一位是CNAS-CL02:2012条款5.3设备、试剂和耗材,占47.37%;第二位是CNAS-CL02-A005条款5.6检验结果质量保证,占15.79%;第三位是CNAS-CL02-A005条款5.5检验过程.结论 不断地总结分析不符合条款,持续改进,有利于提高实验室检验质量,保证ISO15189质量体系的良好运转,更好地服务于临床.
临床微生物、实验室认可、不符合条款、持续改进
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R446(诊断学)
2020-11-04(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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