三种质谱仪测定血液环孢素A浓度性能确证和优选研究

摘要：

目的 比较环孢素A(CsA)血药浓度测定在TRIPLE QUADTM 4500 MD,4000 Q TRAP和API 3200 MD三台质谱仪上的性能确证结果,优选出一台更适合环孢素A血药浓度测定的质谱仪.方法 对三台质谱仪上环孢素A血药浓度测定的方法学、定量下限、精密度、准确度、残留、基质效应和稳定性进行比较,并对同一批临床样本在三台质谱仪上的检测结果进行分析.结果 环孢素A在TRIPLE QUADTM 4500 MD,4000 Q TRAP和API 3200 MD上的检测时间分别为3.0,3.0和4.0min,峰型均良好;最低定量限分别为1.7,0.7和2.1 ng/ml;批内及批间标准偏差均小于5％,回收率均大于90％,残留均小于5％,内标归一化基质因子分别为94.96％ ～106.02％,88.96％ ～95.47％和99.14％ ～107.82％;24h的CV在TRIPLE QUADTM 4500 MD和4000 Q TRAP上均小于10％,在API 3200 MD上CV小于5％.同一批临床样本在三台质谱仪上的检测结果差异无统计学意义(P=0.665).结论 环孢素A血药浓度测定在三台质谱仪上均可进行,但从合规性和检测通量上宜选用TRIPLE QUADTM 4500 MD.

关键词：环孢素A、高效液相色谱串联质谱法、性能确证

所属期刊栏目：35

分类号：R969;Q503(药理学)

在线出版日期：2020-09-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：118-123