表皮生长因子受体(EGFR)基因突变检测质控品制备及应用

摘要：

目的 制备模拟临床样本的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor EGFR)基因突变检测质控品,评估其临床适用性.方法 选择含EGFR不同突变位点和无EGFR突变位点细胞,培养收集后制作成蜡卷.用三种临床常用试剂盒检测,并评估其均一性和稳定性.将含不同突变型5份样本的样本盘,随机编码后发送至参评实验室,评价回报结果.结果 三种不同试剂检测样本盘结果一致.结果 显示质控品均匀,室温放置可稳定12个月.28家实验室5个样本符合率分别为92.88％,96.43％,78.57％,96.43％和100％,突变型样本和野生型样本的符合率分别为91.07％(102/112)和100％(28/28).结论 研制的EGFR基因突变质控品具有较好的临床适用性,可用于室内质量控制和室间质量评价.

关键词：非小细胞肺癌、表皮生长因子受体(EGFR)、质控品

所属期刊栏目：35

分类号：R446(诊断学)

资助基金：上海市卫生和计划生育委员会资助项目201640187

在线出版日期：2020-05-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：145-147,152