临床化学实验室质量控制计算实际西格玛值的新方法

摘要：

目的 计算实际西格玛(sigma,σ)值,正确评估实验室检测项目分析性能.方法 方法①结合室内质量控制(internal quality control,IQC),与室间质量评价(external quality assessment,EQA),计算westgard两种σ计算公式σ1=TEa-bias/s和σ2=TEa％-bias％/CV％下的σ1与σ2值.以IQC累积均值x1与EQA靶值μ2的比值(x1/μ2)为横轴,σ1,σ2为纵轴绘制散点图,比较σ1,σ2的关系;方法②以伯乐公司全球质控材料,批号为45751和45753,仪器为罗氏Cobas 8000全自动生化分析仪,累积到2018年1月份的均值作为靶值μ1,结合IQC数据计算Westgard两种公式下检测项目的σ1,σ2值.结果 方法①计算的σ1与σ2值并不相同,甚至相差很大,而且对钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)三个TEa要求高的检测项目,σ值计算结果为负值.比较σ1,σ2的关系,当x1/μ2＜1时,σ1＞σ2;当x1/μ2＞1时,σ1＜σ2.方法②中x1/μ1值接近于1,σ1,σ2大小非常接近.结论 结合IQC与EQA计算σ时,应选取与质控材料同一浓度水平的测定值,这才能真实反映实验室检测项目分析性能.

关键词：六西格玛、质量控制

所属期刊栏目：34

分类号：R446(诊断学)

资助基金：四川省科技厅2017SZ0063和2014SZ0170

在线出版日期：2019-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：132-136