碧迪FACS CantoⅡ流式细胞仪性能评价及实验室应用

摘要：

目的 评估碧迪FACS CantoⅡ(BD FACS CantoⅡ)流式细胞仪的性能及实验室应用.方法 依据中华人民共和国医药行业新版标准《YY/T0588-2017流式细胞仪》[1]对BD FACS CantoⅡ流式细胞仪进行性能评价,评价内容包括:荧光检出限、荧光线性、前向角散射光(forward scatter resolution,FSC)检出限、仪器分辨率、FSC分辨率、侧向角散射光(side scattering resolution,SSC)分辨率、倍体分析线性、表面标志物检测的准确度、表面标志物检测的重复性、携带污染率和仪器稳定性.完成性能评价后,分别用BD FACS CantoⅡ流式细胞仪及其配套的BD六色淋巴细胞亚群试剂盒和BD FACS Calibur流式细胞仪及其配套的BD四色淋巴细胞亚群试剂盒分别检测20份全血标本,比较两台仪器在标本前处理、上机检测、分析结果所用时间和结果比较的差异.结果 该流式细胞仪对异硫氰酸荧光素(fluorescein isothiocyanate,FITC)通道荧光检出限为40.18等量可溶性荧光分子数(molecules equiva-lent soluble fluorochrome,MESF),对藻红蛋白(P-phycoerythrin,PE)通道荧光检出限为23.77MESF,两者的决定系数(R square,r)均为0.999 9;FSC最小可检测0.22 μm微球;仪器分辨率FSC,FITC和PE荧光通道的变异系数(coeffivirnt of cariation,CV)分别为2.3％,2.4％和2.4％;FSC/SSC散点图可明显区分外周血中红细胞和血小板,同时能区分白细胞中的淋巴细胞、中性粒细胞、单核细胞;倍体分析线性中G2/M期(四倍体细胞峰)与G0/G1期(二倍体细胞峰)的平均荧光强度比值为1.98;表面标志物检测值的平均值均在质控品说明书给定的靶值参考范围内;表面标志物检测重复性CV分别为CD3∶2.75％,CD4∶1.86％,CD8∶ 5.14％,CD16/CD56∶7.33％和CD19∶ 11.26％;携带污染率最大为0.05％;该仪器开机8h检测FSC及各荧光通道峰值荧光道数偏差值(B)分别为-0.40％,-0.55％,1.57％,1.88％,1.66％,7.44％,7.23％,6.63％和6.21％;BD FACS CantoⅡ流式细胞仪及其配套试剂盒较BD FACS Calibur流式细胞仪及其配套试剂盒在总体检测速度上有显著提高;两台仪器所得的检测结果差异无统计学意义(P＞0.05),且前者检测结果的离散程度小于后者.结论 BD FACS CantoⅡ流式细胞仪各项性能均符合行业标准,仪器各项技术指标达标,可有效保障实验室检测结果的准确性,能为临床诊疗提供可靠支持.

关键词：BD FACS CantoⅡ、流式细胞仪、性能评价

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分类号：R446(诊断学)

资助基金：上海市卫生计生系统重要薄弱学科建设项目2015ZB0201;国家自然科学基金81572064,81772263;上海市卫生和计划生育委员会科研课题计划任务书201440389;上海市科学技术委员会16411952100

在线出版日期：2019-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：94-99