β2-微球蛋白血清质控物的制备及评价

摘要：

目的 制备β2微球蛋白(β2MG)质控血清并对其进行质量评价.方法 收集病人混合血清样本制备β2-MG质控物,并依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISO Guide 35标准对其均匀性及稳定性进行评价.结果 均匀性检验结果显示制备的2个浓度水平质控物样品内和样品间均匀性差异无统计学意义(F=0.699,2.091,均P＞0.05).在室温条件下保存至少稳定5天(t=-1.76,-2.64,均P＞0.05);4℃储存条件下至少稳定28天(t=-1.86,-2.44,均P＞0.05);-20℃储存条件下至少稳定4个月(t=0.26,-2.68,均P＞0.05);-80℃储存条件下至少稳定1年(t=-0.96,0.01,均P＞0.05).结论 自制的β2微球蛋白质控血清制备方便,其均匀性、稳定性符合标准要求.

关键词：β2-微球蛋白、均匀性、稳定性、质量控制

所属期刊栏目：33

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2018-06-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：154-156