免疫比浊法测定尿液游离血红蛋白的方法学研究

摘要：

目的 在全自动生化分析仪上建立胶乳增强免疫比浊法测定尿液游离血红蛋白的方法学,并进行方法性能评价.方法 使用抗人血红蛋白HBA0抗体(8.5 mg/ml),80 nm聚苯乙烯羧基胶乳微球(estapor,纳米微球)等材料制备检测试剂;在东芝TBA120全自动生化仪上设置项目参数并进行校准;方法学性能评价包括准确度、精密度、线性范围、灵敏度、特异度等性能指标;建立该地区健康人群尿液游离血红蛋白的生物参考区间并验证.结果 项目参数建立后定标通过,各测定点与拟合的校准曲线未呈现明显偏离,定标液浓度值与吸光度值经相关性分析,r=0.980 7,r2=0.961 8;回收试验中低值样本S低加入浓度为100 mg/L和500 mg/L的标准液后回收率分别为95.3％和102.7％,高值样本S高加入浓度为100mg/L和500mg/L的标准液后回收率分别为104.2％和103.5％;精密度试验中低值样本S低和高值样本S高的总不精密度CV分别的6.52％和4.18％;线性范围为0～1 100 mg/L;分析灵敏度为2.8 mg/L;干扰试验显示当样本中游离胆红素、结合胆红素、维生素C、动物血红蛋白分别小于342 μmol/L,342 μmol/L,0.03 g/L和500mg/L时对该试验结果无明显干扰,当乳糜浓度＞870 FTU时对该试验结果有显著干扰;该研究建立的健康人群生物参考区间男性为0～13.3 mg/L、女性为0～17.1 mg/L,两组参考区间经t检验无显著性差异(P＞0.05).结论 研究表明该方法学性能具备检测临床尿液标本,解决了化学法潜血试验特异性不够的问题,并实现了数值化检测,该研究也为其他类型临床标本的检测提供了思路.

关键词：胶乳、免疫比浊法、尿液、游离血红蛋白、方法学

所属期刊栏目：33

分类号：R446.121(诊断学)

资助基金：湖北省黄石市市级科研项目黄卫生计生通[2014]72

在线出版日期：2018-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：67-71,76