全自动核酸提取仪对三种性传播病原体检测的性能评价

摘要：

目的 评价全自动核酸(RNA)提取仪(型号 MagX)对沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis,CT)、淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoeae,NG)和解脲脲原体(Ureaplasmaurealyticum,UU)检测结果应用于临床的可行性.方法 收集检测CT样本159例、NG样本128例、UU样本144例,应用荧光核酸恒温扩增检测技术(Simultaneous Amplification and Testing,SAT),同一样本分别采用手工提取分装加样和 MagX提取分装加样两种检测方法,然后进行实时荧光 PCR.以手工检测结果为金标准,对 MagX检测结果进行阳性符合率(灵敏度)、阴性符合率(特异度)、总符合率(准确度)的评价.同时,对该仪器进行防污染验证.全自动核酸(RNA)提取仪与手工检测结果进行 Kappa一致性分析.结果 159例 CT, 128例 NG和144例UU样本的阳性符合率、阴性符合率、总符合率依次为CT:0.9106,92.59%,98.48%和97.48%;NG:0.9383,100.00%,98.18%和98.44%;UU:0.8856,93.33%,95.24%和94.44%;其 Kappa系数均>0.8(CT:Kappa=0.9106,NG:Kappa=0.9383,UU:Kappa=0.8856),CV值均<5%;没有携带污染现象存在.结论 上海仁度生物科技生产的CT,NG和 UU核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)在全自动核酸(RNA)提取仪(型号 MagX)的检测符合临床检测标准,可在临床使用.

关键词：沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、全自动核酸(RNA)提取仪

所属期刊栏目：32

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2017-12-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：142-144