化学发光法测定anti-HBs的检出限和临床可报告范围的建立及临床应用

摘要：

目的 建立化学发光法测定anti-HBs的检出限和临床可报告范围,并进行临床应用评价.方法 依据相关文件,设计化学发光法测定anti-HBs的空白限(LoB)、检出限(LoD)、定量检出限(LoQ)、分析测量范围(AMR)、临床可报告范围(CRR)的方案,并进行测量;应用建立的临床可报告范围和最大稀释度对急性乙肝患者恢复期进行预测及2016年1～6月期间出生的51例新生儿不同疫苗接种效果的评价.结果 化学发光法测定anti-HBs的LoB,LoD,LoQ,AMR和CRR分别为0.87,1.89,3.0,0～970.50,3.0～48 525 mIU/ml,且最大稀释度为1∶50;急性乙肝患者在就诊后第4周anti-HBs就出现升高(临床可报告范围),三种疫苗接种后的anti-HBs均值以B疫苗最高.结论 化学发光法测定anti-HBs的检出限和临床可报告范围的建立能满足临床实验室的要求,为临床提供可靠的检验结果.

关键词：乙型肝炎表面抗体、化学发光法、检出限、临床可报告范围

所属期刊栏目：32

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2017-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：122-125