自制C肽质控品及其性能评价

摘要：

目的应用化学发光法检测血液C肽时，实验室缺乏相应的质控品。探讨自制 C肽混合血清质控品作为该法测定C肽室内质控品的可行性。方法从糖尿病患者和健康体检血清中分别收集 C肽低值血清（浓度在1.20 ng／ml左右）和高值血清（浓度在12.00 ng／ml左右），排除溶血、黄疸及脂浊血清，防止细菌污染，乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒指标均为阴性，然后分别进行混合、防腐、分装，－20℃保存。使用西门子公司化学发光 C肽试剂盒进行测定，对自制C肽混合血清质控品进行性能评价。结果低值、高值两个水平的血清 C肽质控品的批内不精密度分别是4.46％和4.15％；天间不精密度分别是6.00％，5.56％；－20℃保存稳定期至少6个月；经单因素方差分析，每个月之间相比，低值和高值的F值分别是0.665，0.602，P值分别是0.471，0.568，均＞0.05，差异无统计学意义；瓶间无显著性差异。结论－20℃保存的低值和高值两个水平自制C肽混合血清质控品能够符合室内质控品要求。

关键词：C肽、化学发光法、混合血清、室内质控

所属期刊栏目：31

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2016-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：156-157,161