Sysmex 血细胞分析仪白细胞分类计数校准方法的建立与验证

摘要：

目的：对 Sysmex 五分类血细胞分析仪白细胞分类计数进行校准，并通过仪器之间比对验证，使检测结果准确可靠。方法采用手工显微镜计数法作为白细胞分类计数参考方法对5份新鲜全血白细胞分类计数百分比进行定值，用定值新鲜全血对 Sysmex XE-2100，XS-800i 和 XN-20（A1）血细胞分析仪的分类系数进行校准，之后用20份新鲜全血进行仪器间比对实验。结果各仪器白细胞分类计数结果均在手工显微镜白细胞分类计数结果95％可信区间内。与参比仪器XE-2100相比，XS-800i NEUT％，LYM％，MON％，EOS％和 BASO％相关系数 r 分别为0.99，0.99，0.98，0.98和0.59；XN-20（A1）NEUT％，LYM％，MON％，EOS％和 BASO％相关系数 r 分别为0.99，0.99，0.97，0.98和0.55；XS-800i 和XN-20（A1）白细胞分类计数 NEUT％，LYM％，MON％和 EOS％均100％在可信区间之内，XS-800i 白细胞分类计数BASO％结果95％在可信区间之内，XN-20（A1）白细胞分类计数 BASO％结果90％在可信区间之内。结论该校准验证方案及比对结果满足 WS／T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》各项指标要求。为了保证血细胞分析仪白细胞分类计数结果的准确性以及不同实验室间白细胞分类计数的结果互认，要定期对仪器白细胞分类计数结果与手工显微镜分类计数结果进行比对分析。

关键词：血细胞分析仪、白细胞分类计数、校准

分类号：R446.111(诊断学)

资助基金：西安交通大学第一附属医院院基金项目2013YK29。

在线出版日期：2016-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：101-103,107