胶乳增强免疫比浊法两种定量试剂检测D-二聚体的评价

摘要：

目的 应用胶乳增强免疫比浊法对两种定量试剂(西门子,九强)检测D-二聚体(D-D)的准确度、精密度及检测结果的一致性进行评价.方法 收集新鲜凝血标本50份,应用两种不同试剂在sysmex CA-7000全自动凝血分析仪进行D-二聚体检测,比较其检测结果的一致性,通过对质控品的测定来比较两种试剂的精密度和准确度.结果 准确度通过检测自身质控品和对方质控品进行评价,西门子试剂检测D-二聚体的相对偏差分别为-2.0％和-8.7％,九强试剂检测D-二聚体的相对偏差分别为-2.2％和26％;精密度通过20次室内质控结果进行评价,西门子试剂的检测均值为4.9±0.19 mg/L,CV为3.88％,差异无统计学意义(t=0.117,P＞0.05),九强试剂检测的均值为4.5±0.17 mg/L,CV为3.69％,差异无统计学意义(t=0.132,P＞0.05);检测结果一致性的对比显示:在D-D＜0.5 mg/L时,两种定量试剂差异无统计学意义(P＞0.05);在0.5 mg/L＜D-D＜5 mg/L时,九强试剂所测得的结果均低于西门子试剂,但差异无统计学意义(P＞0.05);但在D-D＞5 mg/L时,九强试剂显著高于西门子试剂,差异具有统计学意义(P＜0.01).结论 两种试剂的精密度良好,准确度在检测对方质控品时结果不令人满意,九强试剂在D-D＞5 mg/L时的准确度尚需进一步论证.

关键词：D-二聚体、胶乳增强免疫比浊法、准确度、精密度

所属期刊栏目：30

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2015-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：141-142,145