免疫散射比浊法检测 IgG 的性能验证

摘要：

目的：对免疫散射比浊法检测 IgG 的分析性能进行验证，探讨适用于该系统性能验证的合理模式。方法参照相关文件及标准，对该系统检测 IgG 的精密度、正确度、分析测量范围（AMR）和参考区间进行验证。结果低值样本批内精密度为2.24％，总精密度为2.25％；高值样本批内精密度为2.73％，总精密度为2.68％；检测不同批号配套校准品的相对偏倚为5.18％；初始稀释度 AMR 为2.44～33.5g／L；参考区间与厂家声明一致。结论该系统测定 IgG 的主要分析性能均与厂家声明的性能一致；厂家提供的参考区间可以接受，验证方案和统计方法简便、可操作性强。

关键词：免疫球蛋白G、性能验证、散射比浊分析

分类号：R446.62(诊断学)

在线出版日期：2015-07-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：133-135