Sysmex XN-1000血液分析仪性能验证

摘要：

目的：对 Sysmex XN-1000血液分析仪的主要性能指标进行实验室验证，核实其性能是否符合血液分析的质量要求。方法参考 WS／T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求，对 XN-1000血液分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性与可报告范围、正确度、不同吸样模式的可比性进行验证。结果各检测项目的本底测试、携带污染率、批内精密度和日间精密度均满足仪器要求；线性验证 WBC，RBC，HGB 和 PLT 均满足 a 值在1±0.05范围内、相关系数 r≥0.975的要求；仪器实测可报告范围均大于厂家申明的可报告范围，临床采用的可报告范围为厂家申明的可报告范围；正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求；不同吸样模式各检测项目的相对差异亦满足可比性要求。结论XN-1000血液分析仪的使用性能经验证符合分析质量要求。

关键词：XN-1000 血液分析仪、性能验证

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2015-07-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：126-128,132