10.3969/j.issn.1671-7414.2015.02.034
ALT,AST,GGT 和 LDH 检测JSCC 法变更 IFCC 法性能验证
目的:对 ALT,AST,GGT 和 LDH 检测方法由 JSCC 法变更为 IFCC 法进行性能验证。方法对新方法进行正确度、精密度验证,线性范围评价,临床可报告范围评价,并与原方法进行方法学比对试验。结果 ALT,AST,GGT 和LDH 正确度偏倚<1/2允许总误差;批内精密度 CV<1/4允许总误差,日间精密度 CV<1/3允许总误差;线性范围评价所得的回归方程Y =aX +b,a 在0.97~1.03范围内,b 在可接受范围内;可报告范围验证结果显示,标本经不同比例稀释后,实测值/预期值均在90%~110%,说明在一定范围内的标本稀释检测结果可靠。与原方法进行的回归比对所得回归方程相关系数均接近于1。结论ALT,AST,GGT 和 LDH 检测的新方法分析性能满足临床检测需求。
IFCC、JSCC、性能验证、精密度、线性范围、可报告范围、回归分析
R446.112(诊断学)
2015-05-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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