10.3969/j.issn.1671-7414.2015.02.033
化学发光微粒免疫分析技术检测输血四项的性能评估
目的:验证和评价雅培 ARCHITECT-i2000SR 化学发光分析仪检测乙肝表面抗原(HBsAg)、抗人类免疫缺陷病毒(HIV)、抗梅毒螺旋体(TP)、抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体的性能。方法对 ARCHITECT-i2000SR 的精密度、污染携带、参考区间、分析测量范围进行验证;化学发光微粒免疫分析(CMIA)和 ELISA 法检测相同标本,进行方法学比对。结果HBsAg,HIV,TP,HCV 抗体的精密度、携带污染和 HBsAg 参考区间均符合 ARCHITECT-i2000SR 的性能标准;HB-sAg 线性回归:Y =1.102X -6.6786(r=0.9955,P <0.05),HBsAg 线性范围为:1.08~208.6 IU/ml;两种方法检测输血前四项结果的一致性为优。结论ARCHITECT-i2000SR 检测输血前四项的主要性能验证结果与厂家声明的范围基本一致,可用于临床样本的检测。
化学发光、性能验证、方法学比对
R392.11
2015-05-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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107-110