D-二聚体检测参考区间的验证与分析

摘要：

目的：对D-二聚体定量检测的参考区间进行验证，并分析年龄和性别因素对参考区间的影响。方法明确参考个体入组标准，招募参考个体男性60例，女63例，按年龄分为3组：20～39岁组（男女各20名），40～59岁组（男性20名，女性23名），≥60岁组（男女各20名）。采集参考个体枸橼酸钠抗凝静脉血，分别使用三种不同品牌的血液凝固分析仪及配套试剂检测D-二聚体浓度水平。参照美国临床和实验室标准协会（clinical and laboratory standards institute，CLSI）C28-A3文件，对试剂厂商提供的D-二聚体参考区间进行验证，并采用非参数统计比较不同年龄和性别组间的差异。结果对于40岁以下健康人群，三种检测系统的参考区间均验证通过；对于40岁以上健康人群，A检测系统≥60岁组的验证结果未通过，C检测系统40～59岁组的验证结果未通过。各检测系统不同年龄组的检测结果比较显示D-二聚体浓度随年龄增长呈升高趋势，20～39岁年龄组与40～59岁组、20～39岁年龄组与≥60岁年龄组的 D-二聚体浓度水平的差异均具有统计学意义（P＜0.05）。各检测系统20～39岁组及40～59岁组男女间 D-二聚体浓度水平的差异具有统计学意义（P＜0.05），而≥60岁年龄组男女间D-二聚体浓度水平差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 D-二聚体浓度水平与年龄和性别有关。对于40岁以下健康人群，三种检测系统的参考区间均通过验证，可直接采用；而对于40岁以上健康人群，部分检测系统的参考区间未通过验证，实验室应查找原因，必要时单独设置参考区间。

关键词：D-二聚体、参考区间、验证

分类号：R446.112(诊断学)

资助基金：国家科技支撑计划资助项目2011BAI11B17;科技基础性工作专项资助项目2013FY113800。

在线出版日期：2014-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：42-45