奥普U2金标法定量检测C反应蛋白项目性能评价

摘要：

目的 对国产金标斑点法定量读数仪奥普U2检测C反应蛋白的性能进行系统的评价.方法 按照NCCLS1999年发布的EP系列文件要求对奥普U2检测C-反应蛋白项目的准确度、批内、批间精密度、功能灵敏度、稳定性、线性范围和干扰进行全面的评价.结果 全血标本奥普U2与Quikread的相关性为r=0.990,血浆标本奥普U2与德灵BNⅡ及Quikread的相关性分别为r=0.978及0.985；全血高、低浓度批内精密度为6.2％和6.3％,批间精密度为5.1％和7.6％,血浆高、低浓度批内精密度为5.50％和10.8％,批间精密度为2.5％和1.1％；功能灵敏度为7 mg/L;仪器使用新生产和有效期末的工作液检测CRP结果差异无统计学显著性意义(P＞0.05)；检测范围在7～133 mg/L时线性回归方程Y=1.010 8X-1.636 4,r=0.998 7；脂血(三酰甘油最高达21.5 mmol/L)、胆红素(TBIL最高达242.6 μmol/L)、类风湿因子(RF最高达2 980 IU/L)的标本对检测结果无明显影响.结论 奥普U2金标斑点法定量检测CRP除功能灵敏度应修正为7 mg/L外,不仅具有良好的准确度、精密度、试剂稳定性、线性范围等性能参数与其说明书中基本一致,而且与同类进口检测系统的性能无显著差异,完全适用于快速检测及床边检验(POCT).

关键词：C-反应蛋白、金标斑点法、性能评价

所属期刊栏目：27

分类号：R446.112(诊断学)

在线出版日期：2013-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：98-100,103