化学发光免疫法检测BNP的分析测量范围和临床可报告范围研究

摘要：

目的 研究化学发光免疫法检测B型钠尿肽(BNP)的分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR).方法 参照美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)发布的EP6-A文件要求制备实验样品,每个样品在西门子ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统上重复测定2次,利用多项式回归法确定BNP的分析测量范围;通过稀释回收试验确定最大稀释度,结合功能灵敏度和分析测量范围上限确定临床可报告范围.结果 ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统的分析测量范围为2.0～5 094 pg/ml,临床可报告范围为2.5～10 188 pg/ml.结论 厂商声明的ADVIA Centaur化学发光免疫系统检测BNP的分析测量范围得到验证确认,但对于超过分析测量范围的高值标本建议用生理盐水做1∶2稀释.

关键词：B型钠尿肽、方法学评价、化学发光免疫测定法、分析测量范围、临床可报告范围

所属期刊栏目：26

分类号：R446.69(诊断学)

资助基金：广东省医学科研基金课题A2009763;中山市科技局资助课题20091A038

在线出版日期：2011-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：40-42,45