定量检测系统临床可报告范围评价方法的探讨

摘要：

目的 探讨LR,LOQ,AMR及CRR的评价方法及其意义.方法 参考EP6-A文件评价ALT检测系统的线性范围(LR),参考EP-17A文件评价ALT检测系统的临床可报告范围(CRR)和定量检测限(LOQ),确定评价该检测系统的LOQ,LR的上限值(HLR)和下限值(LLR)、检测HLR的最大稀释倍数,最后确定AMR和CRR.结果 通过评价得出ALT检测系统的LOQ为5 μ/L,LR的HLR和LLR分别为10.5μ/L和1 160 μ/L,对HLR处样品的最大稀释倍数为1∶5(6倍),AMR为5～1 160 μ/L,CRR为5～6 960 μ/L.结论 对定量检测系统进行LR,LOQ,CRR及AMR的评价,可使我们清楚了解检验结果的准确度,对超过AMR上限值的样品,应采取正确的稀释比例,才能使测定的结果准确,更重要的是工作者可以做到准确、科学、合理地向临床报告检验结果,提高工作者对定量检验结果含义的认识.

关键词：线性范围(LR)、定量检测限(LOQ)、分析测量范围(AMR)、临床可报告范围(CRR)

所属期刊栏目：25

分类号：R446.112(诊断学)

在线出版日期：2010-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：150-152