HBV-DNA定量检测的室内质量控制

摘要：

目的 探讨HBV-DNA定量检测的室内质量控制措施,制定可行的室内质量控制方法.方法 自制乙肝病毒载量为105的室内质控物,与临床标本的同步处理检测进行100次试验,按不同批号试剂求出试剂盒携带对照样本、标准曲线斜率和截距以及室内质控物的均值、标准差和变异系数,并对室内质控物进行20次一个批次的累加统计学分析.结果 临界阳性和强阳性对照在不同批号试剂间定量检测的标准差和变异系数范围分别在0.121 2～0.485 0和2.82%～12.04%,0.168 3～0.408 1和2.69%～6.61%.标准曲线的斜率和截距在不同批号试剂间的标准差和变异系数范围分别在0.076 6～0.174 6和2.24%～5.17%,0.819 4～1.115 8和1.79%～3.06%.室内质控物在不同批号试剂间的标准差和变异系数范围分别在0.195 2～0.436 5和3.12%～7.62%,五批次正常累加计算标准差和变异系数为0.387和6.55%.结论 对HBV-DNA定量检测实行试剂盒的有效性、标准曲线的有效性和室内质控物是否在控三个层次的质量控制是最有效的室内质量控制措施.

关键词：室内质量控制、标准差、变异系数

所属期刊栏目：25

分类号：R446.69(诊断学)

资助基金：兰州大学医学科研基金LZUYX200742

在线出版日期：2010-09-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：152-153,156