乳酸脱氢酶(LDH) 37℃参考方法的建立及其临床应用

摘要：

目的 通过建立37℃乳酸脱氢酶(LDH)参考方法,对酶校准品定值,探讨血清LDH测定结果的准确度与一致性.方法 依据国际临床化学与检验医学联合会(IFCC) 推荐的参考测量程序建立LDH酶催化活性参考方法,用参考方法测定ERM(R)-AD 453 LDH参考品,验证参考方法的准确性,并对其精密度进行方法学评价.同时用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值,按照NCCLS EP9-A方案分别比较40份人血清用酶校准品校正的非配套常规方法、配套常规方法以及理论K值常规方法和参考方法LDH结果,计算前三种常规方法与参考方法的相对偏倚及相关系数.结果 用参考方法测定ERM(R)-AD 453 LDH参考品结果500.1 U/L,在其给定的502±7 U/L范围内.初步建立的37℃ LDH参考方法CV<1%.用制备的酶校准品校准的非配套常规方法、配套常规方法、理论K值常规方法和参考方法比较,相关均良好,r2分别为0.986 7,0.987 2和0.987 8,而与配套常规方法和理论K值常规方法相比较,酶校准品校准的非配套常规方法与参考方法的相对偏倚明显降低,在10%以下.结论 LDH的参考方法基本建立,采用参考方法定值酶校准品,可以提高临床血清LDH测定结果的准确度和一致性.

关键词：乳酸脱氢酶、参考方法、酶校准品

所属期刊栏目：25

分类号：R446.112(诊断学)

资助基金：863计划诊断试剂标准物质与参考品资助项目2006AA020909

在线出版日期：2010-09-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：19-21,26