不同试剂检测血清ALT结果的可比性及偏倚评估研究

摘要：

目的 进行国产与进口ALT(丙氨酸氨基转移酶)诊断试剂对血清ALT测定结果的可比性及偏倚评估研究.方法 按NCCLSEP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8份,分别用中生试剂和罗氏试剂在日本OLYMPUSAU5421自动生化分析仪上测定ALT,以进口罗氏试剂为对照组,国产中生北控生物试剂为实验组.每份标本正序、倒序各测定1次,连测5d每天8份,共计40份标本.记录测定结果,做统计学分析.结果 进口罗氏和国产中生两种ALT检验试剂对临床标本ALT的检测结果显示,方法内重复性检查DX′1≤4DX′,DY′1≤4DY′,离群点检查Eij≤4,Eij′≤4′,线性回归R2=0.9994、系统误差的估计值及其置信区间|Clow,Chigh|＜允许误差,系统误差符合临床要求.结论 国产中生北控生物科技股份有限公司与进口罗氏诊断公司ALT诊断试剂分别对ALT进行测定时,两者间具有良好的可比性和相关性.

关键词：丙氨酸氨基转移酶、诊断试剂、可比性、偏倚评估

所属期刊栏目：24

分类号：R446.112(诊断学)

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划2006AA020901生物和医药领域:生物化学诊断试剂临床研究

在线出版日期：2009-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：61-63