新生儿促甲状腺素的时间分辨荧光免疫分析方法及其试剂盒研制

摘要：

目的 利用时间分辨荧光免疫分析(TrFIA)技术,建立新生儿促甲状腺素(Neonatal TSH)微量检测法,并研制其检测试剂盒.方法 采用一株TSH单克隆抗体用于固相包被,另一株TSH单克隆抗体用于标记铕(Eu3+),固相双抗体夹心时间分辨荧光免疫分析法检测Neonatal TSH.结果 自建的Neonatal hTSH TrFIA法灵敏度高,可达2.28 μU/ml,且在测量范围内,自制试剂盒剂量-反应曲线的相关系数r达0.998 7,与hLH,hFSH,HCG无明显交叉反应.分析内或分析间质控结果在靶值±25%内,室内低质控、高质控分析内和分析间变异系数(CV)分别为7.12%和6.09%,7.82%和7.03%.与DELFIA(R) Neonatal TSH试剂标准品进行准确性比对,实测值与标示效价比平均值为1.05.与DELFIA(R) Neonatal TSH试剂比对试验符合率一致,相关系数r可达0.982 2.试剂盒室间质评能力比对成绩100%.结论 自建的Neonatal TSH TrFIA法具有灵敏度高,特异度强,准确度高,精密性好和非放射性等优点,具有良好的临床应用价值.

关键词：新生儿、促甲状腺素、时间分辨荧光免疫分析

所属期刊栏目：24

分类号：R392-33

资助基金：科技型中小企业技术创新基金08C26114411281;广州市科技计划项目2006V42C0051

在线出版日期：2009-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：79-81