VIDAS定量检测D-二聚体的性能评价

摘要：

目的 了解并评价VIDAS定量检测D-二聚体的主要性能特点.方法 依据NCCLS文件标准,对法国生物梅里埃公司全自动免疫分析系统(VIDAS)的D-二聚体检测性能进行评价.结果 高值质控物(Control 1)、低值质控物(Control2)及混合血浆的批内精密度CV分别为3.11%,3.43%和6.17%;批间精密度CV分别为4.35%,4.10%和7.48%;总重复性为8.2%,回收率为102%,准确度为97%.此次评估线性范围为45～4 641.50 ng/ml,仪器在此范围内线性良好(r=0.999);血红蛋白(0.3 mmol/L),三酰甘油(2 retool/L),胆红素(125/μmol/1),类风湿因子(200 IU/m1)对检测结果的影响度均小于厂家给定的批内变异率(10%),20例健康人血浆标本进行D-二聚体正常参考值验证,均符合原试剂说明书提供的参考值.结论 VIDAS定量检测D-聚体的准确度、精密度、线性均较好,无携带污染率,检测简便易行,自动化程度高,尤其适合紧急情况下的个别检测.

关键词：VIDAS、D-二聚体、性能评价

所属期刊栏目：23

分类号：R446.119(诊断学)

在线出版日期：2008-11-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：49-51