多种检测系统间结果对比和偏倚评估及校准

摘要：

目的 对几种检测系统进行方法对比实验,研究其测定结果是否在允许范围内.方法 以日立7080/罗氏试剂/cfas校准品为参考检测系统(X),奥林巴斯5400/奥林巴斯试剂/Olympus校准品(Y1)、奥林巴斯5400/中生试剂/Olympus校准品(Y2)、奥林巴斯2700/中生试剂/Beckman校准品(Y3)为三个待评检测系统,依据美国临床实验室标准化委员会(national committee for clinical laboratory standards,NCLLS)EP9-A文件,每天取患者样本8份以上,最多可达96份(为了使分析浓度尽可能在报告的浓度范围内均匀分布),分别在上述4种检测系统中测定血清12项生化指标,连续测定5 d,记录检验结果,检查离群点,计算线性方程和相关系数,并以美国CLIA'88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断.结果 待评检测系统2与参考检测系统的相关性良好,待评检测系统1除TG外与参考检测系统的相关性良好,待评检测系统3除P和CHE外与参考检测系统的相关性也较好.待评检测系统1对TG,LDH,GLU(低浓度)不可接受,待评检测系统2对CHO不可接受,待评检测系统3对8个项目均可接受.结论 三个检测系统与参考检测系统进行对比后,对于检测结果在可报告范围之外的,经校准后,与参考检测系统仍具有可比性.

关键词：偏倚评估、检测系统、EP9-A

所属期刊栏目：23

分类号：R446.119(诊断学)

在线出版日期：2008-06-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：43-45