自建生化检测系统的分析性能比对评价

摘要：

目的 评价自建生化检测系统的分析性能,证实自建检测系统的试验结果 的可靠性.方法 用自建系统对不同水平质控品及新鲜人血清标本进行精密度和线性可测量范围的测定;用新鲜血清标本比较自建与比对系统的精密度并进行回归与相关分析.结果 自建系统ALT,Urea,Crea,TC,ApoAl,ApoB,HDL-C等项目检测不精密度CV值满足美国CLIA'88能力比对检验的质量分析要求、线性测量范围特别是线性高值满足临床要求,与Roche可溯源参考检测系统试验结果相关系数＞0.975,LDL-C存在方法 学的差异,相关系数＜0.975.结论 方法学比对试验LDL-C相关系数＜0.975,按SE%＞1/2CLIA'88标准,UDL-C和HDL-C低值标本结果不被接受(另有文章报道),反应曲线满足Y＝bX+a时,可利用回归方程对HDL-C试验结果 的偏倚进行纠偏;其余项目相关系数＞0.975,相关性满足统计学要求.

关键词：可比性、溯源性、检测系统

所属期刊栏目：23

分类号：R446.119(诊断学)

资助基金：江苏省徐州市科技局社会发展项目XZ2006238

在线出版日期：2008-05-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：26-28