手持式血酮体分析仪的临床评价

摘要：

目的 对T-1型国产手持式血酮体分析仪进行临床评价.方法 采用标准电阻条、标准β-羟丁酸(β-HB)溶液与新鲜静脉抗凝全血/指血系统评价仪器的准确度、精密度、可报告范围,并与常规生化分析仪的酶法进行方法学比较试验以及确定参考范围.结果 标准电阻测量结果的偏差均小于5%,4个不同水平的全血β-HB标本回收率为92.4%～96.3%;精密度试验:低高2个水平全血标本检测结果CV分别为9.90%和3.61%;检测系统可报告范围为0.30～5.77 mmol/L;三个批号试条的批间差为5.1%;该法与酶动力学法结果之间具有良好的相关性(r=0.992 6);该系统测试健康人群末梢全血乳酸参考范围＜0.30 mmol/L.结论 T-1型国产手持式血酮体分析仪进行全血酮体检测具有简便、快速、准确、重复性好等特点,与自动生化分析仪的酶法测定结果具有良好的相关性,各项性能指标均达到临床应用要求.

关键词：酮体、β-羟丁酸、酮体分析仪、方法学评价

所属期刊栏目：22

分类号：R446.11+2(诊断学)

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划2004AA404021

在线出版日期：2007-05-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：10-13