ELISA法HBsAg试剂盒检测限确定及技术对策

摘要：

目的探讨不同来源HBsAg ELISA试剂盒的灵敏度及相应cut-off(CO)值及灰区的设置.方法观察模拟不同运输条件(2～8℃与25℃/24 h)下的HBsAg试剂盒检测各低水平的HBsAg质控血清的S/CO值,分析其敏感度与cutoff值.结果在2～8℃与25℃/24 h条件下运输的试剂在检测1.0,0.25 ng/ml水平HBsAg时的吸光度(A)值有显著差异(P=0.011,0.001),不同厂家试剂盒(A、B、C)在1.0,0.5,0.25 ng/ml水平上的A值均有显著性差异(P＜0.05),试剂盒B按照说明书规定CO值与该文建议的CO值所对应的ROC曲线下的面积分别为0.656/0.750.结论使用新试剂盒时应先评估其灵敏度,并根据灵敏度重新设置CO值及灰区.

关键词：ELISA、cut-off值、灰区、ROC

所属期刊栏目：20

分类号：R446.61(诊断学)

在线出版日期：2005-05-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：35-37