国产免疫球蛋白试剂盒在Array-360免疫检测仪上的应用和评价(摘要)

摘要：

目的:为寻找高质量国产免疫球蛋白及补体试剂,替代进口试剂,以降低成本.方法:采用速率散射比浊法,将奥博国产和Beckman进口两种免疫球蛋白(IgG、IgA、Ig M)和补体(C3、C4)抗血清,在Beckman Array-360全自动免疫化学检测系统上进行了对比检测.结果:奥博国产IgG、IgA、IgM、C3和C4抗血清直接与Beckman相应任意批号抗体卡,CAL-1液匹配定标.批内变异系数CV值均小于5%,批间变异系数CV值均小于 8%,其检测下限与Beckman抗血清接近,符合免疫试剂质量要求.应用奥博国产和Beckman 进口IgG、IgA、IgM、C3、C4抗血清,将40例住院患儿血清标本分成两组同时检测,两种结果经相关分析,相关系数(r)分别为:IgG:0.999、IgA:0.999、IgM:0.999、 C3:0.998、C4:0.998.结果呈极度正相关(P＜0.01).结论:奥博国产IgG、I gA、IgM、C3和C4抗血清符合质量要求,完全适用于Beckman Array-360全自动免疫检测系统,可代替进口试剂进行上述诊断项目的检测,降低成本,减轻患者的经济负担.

机标关键词：免疫球蛋白、试剂盒、检测仪、抗血清、质量要求、进口试剂、降低成本、检测系统、变异系数、速率散射比浊法、全自动、住院患儿、诊断项目、血清标本、相关系数、相关分析、同时检测、免疫试剂、免疫化学、经济负担

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分类号：R3(基础医学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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