丹参无糖配方颗粒制备工艺研究及其质量评价

摘要：

为探索丹参无糖配方颗粒制备工艺,以润湿剂用量(乙醇)、润湿剂浓度及辅料(可溶性淀粉)用量为考察因素,以颗粒中丹参酮类成分及丹酚酸B的含量、颗粒剂粒度、水分、干燥失重、溶化性等检查项目为评价指标,采用正交试验法进行优选.得到丹参无糖配方颗粒的最优制备工艺参数为,以75％的乙醇为润湿剂,润湿剂用量为药材浸膏和辅料总量的10％,辅料用量为药材浸膏量的5倍,在此条件下制得的颗粒剂质量最优,其中丹参酮类成分含量为0.628％,丹酚酸B含量为1.504％;所得颗粒粒度均匀,色泽一致,呈浅红棕色,无吸潮、软化、结块、潮解等现象;粒度不合格率为10.4％;水分含量为4.6％;干燥失重率为1.7％;溶化现象为轻微浑浊,各项指标均符合中国药典有关规定.

关键词：丹参、无糖颗粒、配方颗粒、制备工艺、质量评价

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资助基金：商洛学院根植地方专项gz01847

在线出版日期：2019-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：45-51